緊急通知!一年賣40個億的兒科神藥,3歲以下兒童禁用!

2018年03月14日     1006     檢舉

你家寶寶吃過匹多莫德嗎?

匹多莫德最早是1993年在義大利上市的,在國外一直不溫不火的,

倒是在中國火了起來了,且適用範圍還特別廣。

相關說明顯示,匹多莫德是一個免疫刺激劑,適用於機體免疫功能低下的患者:

上下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);

耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);

泌尿系統感染;

婦科感染;

並可用於預防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴重程度;

可作為急性感染期的輔助用藥。

正因為它可治療病種多、試用科室廣,被大家推崇為「神藥」,幾乎「是病就開」,甚至很多家長把它當做免疫調節劑給孩子吃。

資料顯示,2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億,在零售藥店的銷售額是4.27億,再加上在其他非等級醫院的銷售額,推測總額會達到40億,而這其中,絕大多數由兒童患者買單。

就是這樣一個「兒科暢銷藥」,它的治療範圍,以及適用人群卻存在著一些爭議。

2017年12月,藥師扒皮「神藥」匹多莫德引關注。

去年12月,時任和睦家醫院藥師的冀連梅發文質疑被大量使用的兒科「神藥」匹多莫德。冀連梅在文中談到,工作中經常碰到家長詢問匹多莫德。

在某用藥平台上,冀連梅發現該藥是「兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒,從這三個科室看完病出來的孩子,幾乎每人手裡的藥單上都有匹多莫德的身影,流水線一般預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……」

且「每盒的單價從幾十到上百元不等,而且一開就是一個月的量,一吃就是三個月的療程」。

最新進展:國家食品藥品監督管理總局(CFDA)修訂匹多莫德說明書:3歲以下兒童禁用!!!

兒科「神藥」匹多莫德,就此被拉下神壇。

適應症

從「包治百病」到「只適用於兩種病症」

此前,匹多莫德的說明書里,說它是一個免疫刺激劑,適用於機體免疫功能低下的患者。

而在此次總局要求的說明書模版里,匹多莫德的【適應症】明確只有兩種:慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

好吧,這個「萬金油」式的匹多莫德,從此不再是包治百病,曾經吃過它的,可能都白吃了!

用法用量

從沒有限制到「不超過60天」

之前的說明書中完全沒有「吃多長時間」這一說明。

此次的說明書修訂模版中明確規定,不管是成人還是兒童,用量都不得超過 60 天。

那些長期吃的人會不會有什麼後遺症呢?

兒童用藥

從適用於所有兒童到「3 歲以下兒童禁用」。

到底有多少孩子吃過這種藥,或正在吃這種藥,想想都後怕!!!

禁忌

由一條增加到多條

在禁忌方面,原說明書上僅提及「對該藥過敏者禁用」,修訂說明書特彆強調3歲以下兒童禁用、妊娠3個月內婦女禁用以及遺傳性果糖不耐受等患者禁用。

此外,修訂說明書在老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、藥代動力學等方面也作出多處修訂。

學姐提醒各位家長,免疫力不是單靠吃某種藥就能提高的,如果孩子稍有風吹草動就用提高免疫力的藥,把正常的免疫反應干擾了,反而不利於免疫系統的成長。

比吃藥更重要的是健康的生活習慣。

部分內容來自新華網

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